Опубликован обновленный приказ Росздравнадзора от 22 сентября 2025 года № 5228 "О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов". Документ вступит в силу 3 ноября 2025 года.
Согласно документу, основной задачей комиссии является установление необходимого объема испытаний для контроля качества иммунобиологических лекарственных препаратов. Персональный состав комиссии, формируемый руководителем Росздравнадзора в количестве от десяти человек, включает председателя, его заместителя, ответственного секретаря и рядовых членов. Положение детально определяет круг обязанностей для каждой из этих должностей.
Заседания могут проводиться как в очной форме, так и с использованием средств видеосвязи, в зависимости от актуальности вопросов и технической оснащенности. В рамках своей деятельности комиссия уполномочена привлекать сторонних экспертов в сфере производства и контроля качества иммунобиологических препаратов, заслушивать доклады представителей организаций, а также направлять запросы и получать необходимую информацию.
Решения по определению объема испытаний качества препарата считаются принятыми при условии присутствия на заседании более половины членов комиссии и путем открытого голосования, для которого достаточно простого большинства голосов.